Domande frequenti

Sì, i nostri sistemi di aspirazione medica Dominant Flex, Basic e Vario 18 sono dotati di un filtro antivirus in grado di ridurre la contaminazione crociata da COVID-19 con un'efficienza di filtrazione superiore al 99,99987%.

Nella scelta dei sistemi di aspirazione a supporto della cura dei pazienti con COVID-19, è necessario dare priorità alle opzioni che offrono misure aggiuntive per evitare la contaminazione incrociata, al fine di garantire la sicurezza del personale e dei pazienti.

I nostri dispositivi di aspirazione portatili sono progettati con caratteristiche specifiche che riducono il rischio di contaminazione incrociata:

• i dispositivi di aspirazione portatili non si basano sul vuoto a parete/centralizzato, contenendo qualsiasi rischio di contaminazione virale in un aspiratore, e, in quanto aspiratori indipendenti, non possono diffonderlo in tutto il sistema.
• I design arrotondati, i bordi morbidi e i pulsanti CleanTouch (realizzati senza fessure o scanalature) rendono la disinfezione della superficie rapida ed efficace.
• I materiali durevoli dell'alloggiamento sono in grado di reggere alcuni degli agenti di disinfezione più potenti.

Per ulteriori informazioni, leggere il nostro articolo "Come evitare la contaminazione incrociata degli aspiratori medici per vuoto con filtri antivirus e antibatterici"

Sì, per i pazienti con COVID-19 è particolarmente importante seguire rigorose procedure igieniche. Per esempio:

• i contenitori o le sacche monouso devono essere smaltite secondo la procedura interna e le normative locali.
• Le sacche monouso possono ridurre la possibilità di esposizione a rifiuti contaminati associati allo smaltimento manuale dei rifiuti e alla pulizia/disinfezione del contenitore riutilizzabile. La sacca e il coperchio vengono rimossi in un unico passaggio al punto di cura, riducendo al minimo il rischio di fuoriuscita e di contaminazione.
• L'aggiunta di un agente solidificante riduce la possibilità di esposizione o contaminazione da parte di rifiuti fluidi. Una volta solidificati, i rifiuti nel contenitore possono essere smaltiti come rifiuti medici regolamentati o meno secondo la normativa o l'ordinanza locale.
• I contenitori riutilizzabili, se necessari, dopo lo smaltimento dei rifiuti, devono essere puliti e disinfettati. Si consiglia di effettuare una disinfezione o sterilizzazione ad alto livello quando si utilizzano questi contenitori per pazienti infetti. Considerare l'eventuale formazione di aerosol durante lo smaltimento dei rifiuti fluidi.
• I filtri antivirali e altri meccanismi di chiusura sono essenziali per aiutare a prevenire la contaminazione e il traboccamento (o riflusso) dei fluidi aspirati dai contenitori.
• Assicurarsi di seguire le linee guida locali sul trattamento dei pazienti affetti da Covid-19 o fare riferimento alle linee guida dell'OMS.

Per raccomandazioni complete sulla gestione dei rifiuti fluidi, scaricare il white paper sulla gestione dei rifiuti fluidi e l'aspirazione medica della Joint Commission International.

Dominant Flex, Basic, and Vario 18 medical suction machines are available with a virus filter capable of reducing cross-contamination from COVID-19 with filtration efficiency of greater than 99.99987%.

When the Thopaz system is in use, surgical fluids, gases, bodily fluids or infectious materials are pulled through the chest tube via the suction tubing into the canister. To prevent cross-contamination the system is protected by a hydrophilic overflow and bacteria filter from POREX^® located in the canister. The protection filter consists of a 3D-structure made of polyethylene which attracts aqueous solutions and swells immediately by closing the pores, when in contact with liquid. It ensures that the pump draws filtered air from the canister (Medela Validation Test Report).

I nostri prodotti supportano i pazienti Covid-19 sottoposti a ventilazione meccanica fornendo un'aspirazione regolare per rimuovere le secrezioni, poiché il virus può causare processi infiammatori nel polmone. Pertanto, si raccomanda di:

• dotare di una sorgente di vuoto ogni letto con ventilazione in terapia intensiva.
• Evitare l'uso del vuoto a parete centralizzato/tubolare nelle unità di malattie infettive, secondo le note di progettazione recentemente pubblicate dal NHS del Regno Unito per i pazienti intubati nei reparti COVID-19*.

*L'NHS britannico sconsiglia l'uso di sistemi di aspirazione a parete nelle unità di malattie infettive: procedura operativa standard sul nuovo coronavirus (COVID-19). Sito NHS del Regno Unito.

I seguenti aspiratori per vuoto Medela sono dispositivi mobili e indipendenti dai sistemi di vuoto centralizzati (tubolari):

• Dominant Flex, Basic: l'aspirazione ad alta potenza richiede una fonte di alimentazione.
• Vario 18: aspiratori versatili con possibilità di funzionamento a batteria.

Questo è un momento senza precedenti per tutti noi. Poiché gli ospedali di tutto il mondo stanno cercando di espandere le proprie capacità e creare strutture di assistenza temporanea, sono aumentate significativamente le richieste per i nostri aspiratori per le vie respiratorie e chirurgici e per i nostri sistemi di drenaggio toracico digitali portatili.

Per contribuire ad affrontare questa crisi globale della salute pubblica e garantire la fornitura dei prodotti più urgenti, stiamo gestendo attentamente tutta la nostra catena di fornitura e abbiamo creato un team dedicato al COVID-19 che valuta costantemente la situazione e lavora con i nostri fornitori e partner per garantire la produzione e la consegna puntuale e sicura dei nostri prodotti.

Stiamo lavorando per triplicare la produzione dei nostri aspiratori Dominant Flex, Basic e Vario 18, che forniscono la mobilità essenziale per la cura in ambienti in cui non è disponibile o consigliato l'accesso al vuoto centralizzato dell'ospedale.*

Per ulteriori informazioni su come Medela si impegna a servire tutti i clienti, pazienti e dipendenti, leggere questo comunicato.

*L'NHS britannico sconsiglia l'uso di sistemi di aspirazione a parete nelle unità di malattie infettive: procedura operativa standard sul nuovo coronavirus (COVID-19). Visitate il sito NHS del Regno Unito qui. Controllato il 30 marzo 2020.

La trasmissione del COVID-19 avviene principalmente attraverso la diffusione di goccioline respiratorie. "Aerosol" è un termine generale usato per descrivere una gamma di dimensioni di particelle che possono essere espulse tossendo, parlando e starnutendo, oltre che da alcune procedure di generazione di aerosol (vedere tabella 1 qui).  Sembra estremamente improbabile che gli aerosol che potrebbero svilupparsi in caso di perdite d'aria polmonari possano spostarsi per oltre 2 metri attraverso un sistema di drenaggio toracico (tubo toracico, tubo di drenaggio toracico e unità di drenaggio toracico) senza avere un impatto sulla superficie circostante, a un certo punto. Nel caso in cui le particelle di virus raggiungano l'unità di drenaggio toracico, esiste la possibilità che vengano rilasciate nell'ambiente, poiché tutti i sistemi di drenaggio toracico, analogici e digitali convenzionali, sono dotati di uno sfiato per la compensazione della pressione positiva. Tuttavia, ci sono differenze nel modo in cui rilasciano aria nell'ambiente. Il sistema Thopaz/Thopaz⁺ è stato progettato con la valvola a pressione positiva posizionata sul lato del contenitore rivolto verso l'aspiratore, in modo che l'aria sia diretta verso l'aspiratore quando un paziente deve tossire. L'unica altra porta di uscita verso l'esterno su Thopaz/Thopaz⁺ è lo scarico sulla parte inferiore. Anche nell'improbabile eventualità che si formasse una condensa in questa zona, questa cadrebbe solo verso la superficie sottostante e non verrebbe aerosolizzata.

• Seguire le linee guida standard per l'igiene.
• Dopo ogni utilizzo, il contenitore e il tubo Thopaz devono essere smaltiti e l'aspiratore deve essere disinfettato.
• È essenziale disinfettare la parte inferiore dell'aspiratore e la zona sotto la porta di scarico.
• Utilizzare un disinfettante efficace contro virus come la SARS-CoV-2, ad esempio raccomandato da EPA (vedere elenco dei disinfettanti raccomandati qui)

Durante la ventilazione, la pressione positiva gonfia i polmoni e può generare una pressione positiva artificiale nello spazio pleurico. Thopaz⁺ rileva rapidamente questo evento e ripristina la pressione impostata, che è negativa, visualizzando una velocità di flusso attivata dal ventilatore.

Tutti i sistemi di drenaggio toracico, compreso Thopaz⁺, reagiscono a questa pressione positiva. Il ventilatore controlla il flusso d'aria anziché il dispositivo di drenaggio, ad es. i volumi correnti: 500 ml per ciclo di inspirazione o 7 ml/kg di massa corporea.

Quello che distingue Thopaz⁺ dagli altri sistemi di drenaggio sono gli allarmi che avvisano il personale di una perdita nel sistema. 

In caso di una piccola perdita d'aria (o nessuna perdita d'aria) nei pazienti COVID-19, il paziente può essere sottoposto al livello di pressione desiderato, anche per periodi di tempo più lunghi.

Poiché il paziente non respira spontaneamente o ha una respirazione molto lenta, il "controllo di pervietà" non funziona sui pazienti ventilati. La piccola differenza di pressione nello spazio pleurico durante l'inspirazione e l'espirazione non viene rilevata dal dispositivo.

Durante la pandemia da coronavirus, gli ospedali continuano ad assistere i pazienti nei reparti di chirurgia cardiotoracica e pneumologia, nonché nelle unità di terapia intensiva, che necessitano di drenaggi toracici per il pneumotorace.

• Thopaz⁺ può essere utilizzato come unità autonoma per i drenaggi toracici nel caso non sia disponibile il vuoto a parete centralizzato.
• Thopaz⁺ avvisa il personale quando il tubo è piegato o scollegato, se il contenitore è pieno o se il filtro è ostruito. La risoluzione dei problemi viene mostrata sul display.
• Migliore concordanza inter-osservatori grazie a un preciso monitoraggio e rilevamento del trend delle perdite d'aria effettuati da Thopaz⁺¹.
• Thopaz⁺ funziona silenziosamente senza generare rumori.
• Thopaz⁺ ha ridotto la durata della permanenza del tubo toracico per molte procedure.

[1] Pompili et al. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):490-6                                                

[2] McGuire et al. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2015: 1-5

Durante la pandemia da coronavirus, gli ospedali continuano ad assistere i pazienti nei reparti di chirurgia cardiotoracica e pneumologia, nonché nelle unità di terapia intensiva, che necessitano di drenaggi toracici per il pneumotorace.

• Thopaz⁺ può essere utilizzato come unità autonoma per i drenaggi toracici nel caso non sia disponibile il vuoto a parete centralizzato.
• Thopaz⁺ avvisa il personale quando il tubo è piegato o scollegato, se il contenitore è pieno o se il filtro è ostruito. La risoluzione dei problemi viene mostrata sul display.
• Migliore concordanza inter-osservatori grazie a un preciso monitoraggio e rilevamento del trend delle perdite d'aria effettuati da Thopaz⁺¹.
• Thopaz⁺ funziona silenziosamente senza generare rumori.
• Thopaz⁺ ha ridotto la durata della permanenza del tubo toracico per molte procedure.

[1] Pompili et al. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):490-6                                                

[2] McGuire et al. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2015: 1-5

Sì: secondo le Raccomandazioni provvisorie di prevenzione e controllo delle infezioni del CDC per i pazienti con sospetta o confermata malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in ambiente sanitario, è necessario utilizzare apparecchiature mediche apposite nel trattamento di pazienti con COVID-19 noto o sospetto.

Inoltre, dovrebbero essere utilizzate procedure igieniche rigorose, con una maggiore attenzione alle pratiche che riducono il rischio di contaminazione incrociata.

Le raccomandazioni per ridurre il rischio di diffusione dell'infezione includono:

• L'utilizzo di sistemi di filtraggio dei virus altamente efficienti
• Il contenimento di fluidi a monte con protezione antitraboccamento/antireflusso
• La riduzione del rischio di infezione attraverso l'uso di un agente solidificante per i rifiuti fluidi
• Seguire le migliori pratiche con un sistema di raccolta monouso comprovato

Per ulteriori informazioni, leggere l'articolo "Ridurre il rischio di infezione con 4 semplici strategie per lo smaltimento dei rifiuti", che spiega in dettaglio ciascuna delle raccomandazioni menzionate.

Sì. Negli ambienti di cura COVID-19, assicurarsi che le procedure di pulizia e disinfezione di routine siano seguite in modo omogeneo e corretto. Utilizzare detergenti e acqua per la pulizia preliminare di superfici prima di pulire con un disinfettante di tipo ospedaliero registrato EPA.

Per le istruzioni complete di pulizia, fare riferimento alle Linee guida per la pulizia, la disinfezione e la sterilizzazione dei prodotti Medela Healthcare.

L'Agenzia per la protezione ambientale degli Stati Uniti raccomanda un'ampia gamma di disinfettanti da utilizzare contro la SARS-CoV-2. I seguenti disinfettanti sono raccomandati per l'uso sulle superfici in plastica dei prodotti Medela Healthcare:

• Oxivir^® TB, Oxivir^® 1 di Sealed Air Diversey Care
• Virex^® II 256 di Sealed Air Diversey Care
• Salviette e detergenti germicidi Clorox Healthcare^® di Clorox

Inoltre, i disinfettanti non elencati nell'elenco dell'EPA raccomandati e testati da Medela sono:

• Mikrozid^® AF Wipes di Schülke&Mayr AG
• CaviWipes di Metrex
• lncidin^® Foam di Ecolab Healthcare
• Hexaquart^® Plus e Meliseptol^® Rapid di B. Braun Melsungen AG
• Perform^® di Schülke&Mayr AG

Si consiglia di sostituire i filtri:

• immediatamente in caso di fuoriuscita o di occlusione;
• settimanalmente in caso di uso monopaziente;
• giornalmente in caso di uso per più pazienti.

A causa del rischio di infezione attualmente elevato, potrebbe essere consigliabile sostituire il filtro ogni giorno.

In particolare, si consiglia di:

• eseguire un test del filtro per rilevare un filtro ostruito prima dell'uso su ciascun paziente;
• rispettare la frequenza di sostituzione raccomandata con le direttive interne in materia di igiene.

No, la dimensione dei pori dei filtri antibatterici non è sufficiente in questo caso! Utilizzare i filtri antivirus Medela.

Si consiglia di sostituire le sacche:

• immediatamente in caso di fuoriuscita;
• giornalmente in sala operatoria;
• dopo circa 3-4 giorni sullo stesso paziente, in fase post-operatoria.

A causa del rischio di infezione attualmente elevato, potrebbe essere consigliabile sostituire la sacca ogni giorno.

Seguire le disposizioni interne in materia di igiene.

Sì, è possibile utilizzare il sistema di raccolta riutilizzabile (RCS) con gli aspiratori Vario, Basic e Dominant Flex. Tuttavia, per il trattamento dei pazienti COVID-19, si consiglia di utilizzare il sistema di raccolta monouso (DCS) per contribuire a ridurre la contaminazione del personale e dei pazienti durante lo smaltimento dei rifiuti.

• Finora non esiste alcuna documentazione sulla trasmissione del virus attraverso le superfici. Lericerche mostrano che la SARS-CoV-2 può sopravvivere fino a 72 ore su superfici in plastica e acciaio; tuttavia, la carica virale si riduce significativamente in poche ore.
• Secondo il coautore Dylan Morris, non sappiamo ancora quanto sia necessaria una concentrazione di SARS-CoV-2 vitale per infettare un essere umano.

• Gli aspiratori Basic/Dominant Flex portatili possono essere utilizzati con il sistema di raccolta monouso con contenitori da 1,5 litri e 2,5 litri.
• Per il sistema di raccolta riutilizzabile, è possibile utilizzare contenitori da 1 e 2 litri.

• Per Vario, è possibile utilizzare il sistema di raccolta monouso con contenitori da 1,5 litri. Si ricorda che è necessario un adattatore (art. 077.0105) per fissare il contenitore all'aspiratore Vario.
• Per il sistema di raccolta riutilizzabile, è possibile usare contenitori da 1 e 2 litri.

• La versione CA pesa 3,5 kg, mentre la versione CA/CC include una batteria e pesa 4,2 kg.
• Le misure sono le seguenti: 380 mm di altezza, 70 mm di larghezza e 285 mm di profondità.

• Il peso è di circa 10 kg.
• Le misure sono le seguenti: 210 mm di altezza, 305 mm di larghezza e 375 mm di profondità.

Poiché gli ospedali di tutto il mondo stanno cercando di espandere le proprie capacità e creare strutture di assistenza temporanea, sono aumentate significativamente le richieste per i nostri aspiratori per le vie respiratorie e chirurgici portatili. Stiamo facendo di tutto per soddisfare queste esigenze urgenti e stiamo lavorando per triplicare la nostra capacità produttiva il più rapidamente possibile.

Se si è interessati a disporre dei sistemi Medela nel proprio ospedale, contattare i nostri team di vendita oppure il proprio rappresentante o distributore locale qui. 

Ci impegniamo a fornire un solido supporto durante questo periodo, preservando la sicurezza dei nostri dipendenti e dei clienti. Abbiamo creato una raccolta di strumenti per aiutarvi nella configurazione e nel funzionamento dei nuovi sistemi. Per ulteriore supporto, il nostro servizio clienti è disponibile per fornire assistenza personalizzata. Inoltre, è possibile richiedere ulteriore assistenza tramite telefono ed e-mail, come di consueto. Per richiedere ulteriore supporto, contattateci.

Medela si atterrà alle linee guida e alle normative relative alla limitazione dei contatti personali al fine di limitare il rischio di contagio. Inoltre, riteniamo che la formazione debba avvenire in un ambiente confortevole e sicuro al fine di ottenere i benefici desiderati. In quanto tale e a seconda dello sviluppo della situazione COVID-19, raccomandiamo di seguire corsi di formazione online.