Foire aux questions

Nous avons compilé les réponses à vos questions les plus fréquentes relatives à la COVID-19 et aux pompes Medela.

Réduire le risque d’infection
Les dispositifs médicaux Medela sont-ils capables de filtrer le SARS-CoV-2 pour réduire le risque de contamination croisée ?
Les questions à se poser avant de choisir un dispositif d’aspiration

Lorsque vous choisissez des dispositifs médicaux d’aspiration pour aider aux soins des patients atteints de la COVID-19, privilégiez les options qui offrent des mesures supplémentaires pour éviter la contamination croisée et garantir la sécurité du personnel et des patients.

Nos pompes d’aspiration portatives sont conçues avec des caractéristiques spécifiques qui réduisent le risque de contamination croisée :

  • nos pompes d’aspiration portatives ne dépendent pas du vide mural ou central ; elles retiennent ainsi tout risque de contamination virale au sein de la pompe. En tant que dispositifs médicaux autonomes, elles ne peuvent potentiellement pas propager le virus dans l’ensemble du système.
  • Grâce aux formes et aux bords arrondis ainsi qu’aux boutons CleanTouch (fabriqués sans interstices ou rainures), la désinfection de la surface est rapide et efficace.
  • Les matériaux durables du boîtier sont conçus pour résister à certains des agents de désinfection les plus puissants.

Pour en savoir plus, lisez notre article «Comment empêcher la contamination croisée dans les pompes d’aspiration médicale grâce aux filtres antibactériens et antiviraux ?»

Existe-t-il des procédures spécifiques de gestion des déchets liquides médicaux recommandées pour les patients atteints de la COVID-19 ?

Oui. Pour les patients atteints de la COVID-19, il est particulièrement important de suivre des procédures d’hygiène strictes. Par exemple :

  • Les bocaux ou les poches à usage unique doivent être éliminés conformément à la politique interne et aux réglementations régionales.
  • Les poches jetables peuvent réduire le risque d’exposition à des déchets contaminés lié à l’élimination manuelle des déchets et au nettoyage ou à la désinfection des contenants réutilisables. La poche et le couvercle sont retirés en même temps sur le lieu d’entretien, ce qui minimise le risque de débordement et de contamination.
  • L’ajout d’un agent solidifiant diminue le risque d’exposition ou de contamination par les déchets liquides. Une fois totalement solidifiés, les déchets du contenant peuvent être éliminés en tant que déchets médicaux réglementés ou non, conformément à la réglementation ou à l’ordonnance locale.
  • Après élimination des déchets contenus, les bocaux réutilisables doivent être nettoyés et désinfectés s’ils doivent être utilisés. Il est impératif de procéder à une désinfection ou une stérilisation de haute qualité lorsque ces bocaux sont utilisés pour des patients infectés. N’oubliez pas de tenir compte des aérosols potentiels lors de l’élimination des déchets liquides.
  • Les filtres antiviraux et autres mécanismes d’obturation sont essentiels pour éviter toute contamination et tout débordement (ou reflux) des liquides aspirés dans les bocaux.
  • Respectez soigneusement les directives locales en matière de gestion des patients atteints de Covid-19 ou référez-vous aux directives de l’OMS, par exemple.

Pour obtenir des recommandations complètes sur la gestion des déchets liquides, téléchargez le livre blanc sur l’aspiration médicale et la gestion des déchets liquides rédigé par Joint Commission International.

 

What mechanisms do Medela devices have for filtering out SARS-CoV-2 particles?

Dominant Flex, Basic, and Vario 18 medical suction machines are available with a virus filter capable of reducing cross-contamination from COVID-19 with filtration efficiency of greater than 99.99987%.

When the Thopaz system is in use, surgical fluids, gases, bodily fluids or infectious materials are pulled through the chest tube via the suction tubing into the canister. To prevent cross-contamination the system is protected by a hydrophilic overflow and bacteria filter from POREX® located in the canister. The protection filter consists of a 3D-structure made of polyethylene which attracts aqueous solutions and swells immediately by closing the pores, when in contact with liquid. It ensures that the pump draws filtered air from the canister (Medela Validation Test Report).

Riposter à la pandémie de COVID-19
Comment les produits Medela peuvent-ils aider les hôpitaux à répondre aux exigences de la COVID-19 en matière de soins ?

Nos produits aident les patients atteints de la Covid-19 sous ventilation mécanique en assurant une aspiration régulière pour éliminer les sécrétions. En effet, le virus peut entraîner des réactions inflammatoires dans les poumons. Par conséquent, il est recommandé :

  • D’équiper chaque lit doté d’une ventilation pour soins intensifs d’une source d’aspiration.
  • D’éviter l’utilisation de l’aspiration centrale/par tuyaux dans les unités de soins infectieux, conformément aux notes de conception récemment publiées par le NHS en Angleterre pour les patients intubés dans les services de COVID-19*.

*Le NHS en Angleterre déconseille l’utilisation des systèmes d’aspiration muraux dans les unités de soins infectieux : Procédure de fonctionnement standard et novatrice relative au coronavirus (COVID-19) Site web du NHS en Angleterre.

Les pompes d’aspiration Medela suivantes sont mobiles et indépendantes des systèmes centraux d’aspiration (à tuyaux) :

  • Dominant Flex, Basic : aspiration à vide élevé, nécessite l’accès à une source d’alimentation électrique.
  • Vario 18 : pompes d’aspiration polyvalentes, avec option d’alimentation sur batterie..
Comment Medela réagit-elle face à la crise de la COVID-19 ?

Nous traversons une période sans précédent, qui nous affecte toutes et tous. À l’heure où les hôpitaux du monde entier tentent d’accroître leur capacité et de mettre en place des installations de soins temporaires, la demande en pompes d’aspiration chirurgicale et des voies respiratoires et en systèmes numériques de drainage thoracique augmente de manière significative.

Pour faire face à cette crise mondiale de santé publique et garantir l’approvisionnement des produits les plus urgents, nous gérons attentivement l’ensemble de notre chaîne d’approvisionnement et avons constitué une équipe dédiée qui évalue en permanence la situation et travaille avec nos fournisseurs et partenaires afin d’assurer la sécurité de fabrication de nos produits et leur livraison en temps voulu.

Nous nous efforçons actuellement de tripler la production de nos pompes d’aspiration Dominant Flex, Basic et Vario 18, qui offrent la mobilité indispensable aux soins dans des configurations où le vide central de l’hôpital est inaccessible ou déconseillé.*

Pour en savoir plus sur la manière dont Medela s’engage à servir sa clientèle, son personnel et tous les patients, lire cette déclaration.

*Le NHS en Angleterre déconseille l’utilisation des systèmes d’aspiration muraux dans les unités de soins infectieux : Procédure de fonctionnement standard et novatrice relative au coronavirus (COVID-19). Consultez le site Web du NHS en Angleterre ici. Consulté le 30 mars 2020.

Gestion sécurisée du drainage thoracique
Un système numérique de drainage thoracique peut-il infecter d’autres patients via les particules aérosol ?

La transmission de la COVID-19 a principalement lieu par la diffusion de gouttelettes. Le terme général « aérosol » décrit différentes tailles de particules qui peuvent être émises en toussant, en parlant ou en éternuant, ainsi que par certaines procédures génératrices de particules aérosol (voir le tableau 1 ici).  Il est très peu probable que les particules aérosol susceptibles de se développer lors de fuites d’air pulmonaire puissent se répandre au-delà de 2 mètres par l’intermédiaire d’un système de drainage thoracique (drain thoracique, tubulure de drain thoracique, unité de drainage thoracique) sans avoir un impact sur l’environnement à un moment donné. Si des particules de virus arrivent jusqu’à l’unité de drainage thoracique, il est possible qu’elles soient libérées dans l’environnement dans la mesure où tous les dispositifs de drainage thoracique, analogiques traditionnels comme numériques, disposent d’une sorte d’aération pour compenser la pression positive. Cependant, des différences existent sur leur manière de libérer l’air dans l’environnement. La valve de pression positive du dispositif Thopaz/Thopaz+ est située sur le côté du bocal, faisant face à la pompe d’aspiration, de sorte que l’air est dirigé vers la pompe lorsqu’un patient tousse. Le seul autre point de sortie vers l’environnement sur les modèles Thopaz/Thopaz+ est l’échappement situé en dessous. Même dans le cas, peu probable, où un condensat se formerait dans cette zone, il atteindrait uniquement la surface située en dessous et ne créerait pas de particules aérosol.

Comment gérer un dispositif Thopaz+ après avoir traité un patient atteint de la COVID-19 ?
  • Respectez les protocoles d’hygiène standard.
  • Après chaque utilisation, le bocal et la tubulure Thopaz doivent être éliminés et la pompe doit être désinfectée.
  • Il est essentiel de désinfecter la partie basse de la pompe et la zone située en dessous de l’échappement.
  • Utilisez des désinfectants pour lesquels il est prouvé qu’ils sont efficaces contre les virus comme le SARS-CoV-2, recommandés par l’EPA. Consultez ici la liste des désinfectants recommandés.

 

 

 

Les systèmes numériques de drainage thoracique sur les patients ventilés

Pendant la ventilation, la pression positive gonfle les poumons et peut générer une pression positive artificielle dans la cavité pleurale. Thopaz+ la détecte rapidement et restaure la pression définie, négative, et affiche un débit d’écoulement enclenché par le ventilateur.

Tous les systèmes de drainage thoracique, Thopaz+ y compris, réagissent à cette pression positive. Le ventilateur contrôle le débit d’air plutôt que le dispositif de drainage, c’est-à-dire les volumes courants : 500 ml par cycle d’inspiration ou 7 ml/kg.

Thopaz+ se démarque des autres systèmes de drainage par ses alarmes qui alertent le personnel en cas de fuite dans le système. 

S’il existe une petite fuite d’air (ou aucune fuite) chez les patients atteints de la COVID-19, ces derniers peuvent être soumis au niveau de pression souhaité, même pour une longue période.

La vérification de perméabilité de Thopaz+ fonctionne-t-elle chez les patients ventilés ?

Dans la mesure où le patient ne respire pas spontanément ou a une respiration très superficielle, la vérification de perméabilité ne fonctionne pas chez les patients ventilés. La légère différence de pression dans la cavité pleurale pendant l’inspiration et l’expiration n’est pas détectée par le dispositif.

Pourquoi choisir un système numérique de drainage thoracique pendant la crise de la COVID-19 ?

Pendant la pandémie liée au coronavirus, les hôpitaux continuent de prendre en charge des patients dans les services de cardiologie et de pneumologie, ainsi que dans des unités de soins intensifs, qui ont besoin de drains thoraciques en cas de pneumothorax.

  • Thopaz+ peut être utilisé en tant que dispositif autonome de drainage thoracique si aucun système d’aspiration central mural n’est disponible.
  • Thopaz+ alerte le personnel si la tubulure est pliée ou déconnectée, si le bocal est plein ou si le filtre est obstrué. Les instructions de dépannage apparaissent à l’écran.
  • Améliore l'accord entre observateurs grâce au contrôle et à l'analyse de tendance précis de toute fuite d’air sur Thopaz+1.
  • Thopaz+ fonctionne de manière silencieuse sans bruits de bulles.
  • Thopaz+ écourte les durées de pose d’un drain thoracique pour de nombreuses procédures.

[1] Pompili et al. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):490-6                                                

[2] McGuire et al. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2015: 1-5

 

Pourquoi choisir un système numérique de drainage thoracique pendant la crise de la COVID-19 ?

Pendant la pandémie liée au coronavirus, les hôpitaux continuent de prendre en charge des patients dans les services de cardiologie et de pneumologie, ainsi que dans des unités de soins intensifs, qui ont besoin de drains thoraciques en cas de pneumothorax.

  • Thopaz+ peut être utilisé en tant que dispositif autonome de drainage thoracique si aucun système d’aspiration central mural n’est disponible.
  • Thopaz+ alerte le personnel si la tubulure est pliée ou déconnectée, si le bocal est plein ou si le filtre est obstrué. Les instructions de dépannage apparaissent à l’écran.
  • Améliore l'accord entre observateurs grâce au contrôle et à l'analyse de tendance précis de toute fuite d’air sur Thopaz+1.
  • Thopaz+ fonctionne de manière silencieuse sans bruits de bulles.
  • Thopaz+ écourte les durées de pose d’un drain thoracique pour de nombreuses procédures.

[1] Pompili et al. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):490-6                                                

[2] McGuire et al. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2015: 1-5

 

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Manipulation, nettoyage et désinfection du dispositif
Existe-t-il des exigences particulières pour la manipulation des dispositifs utilisés pour traiter les patients atteints de la COVID-19 ?

En effet, il y en a : un équipement médical dédié doit être utilisé lors de leur prise en charge, conformément aux recommandations intermédiaires du CDC en matière de prévention et de contrôle des infections chez les patients atteints de la COVID-19 (avérée ou suspectée) dans les établissements de santé.

En outre, il convient d’observer des procédures d’hygiène rigoureuses, en portant une attention accrue aux pratiques qui réduisent le risque de contamination croisée.

Parmi les recommandations limitant le risque de propagation de l’infection :

  • Utiliser des dispositifs médicaux de filtration antivirale à haute efficacité
  • Confiner les fluides en amont grâce à une protection contre les débordements/reflux :
  • Réduire le risque d’infection grâce à l’utilisation d’un agent solidifiant pour les déchets liquides
  • Respecter les bonnes pratiques à l’aide d’un système de collecte à usage unique éprouvé

Pour en savoir plus, l’article «4 stratégies simples pour éliminer les déchets et réduire le risque d’infection» explique en détail chacune des recommandations citées ci-dessus.

Existe-t-il des exigences particulières pour le nettoyage des dispositifs utilisés pour traiter les patients atteints de la COVID-19 ?

Oui ! Dans les unités de traitement COVID-19, veillez à ce que les procédures régulières de nettoyage et de désinfection soient observées de manière cohérente et correcte. Utilisez des produits nettoyants et de l’eau pour nettoyer les surfaces avant de poursuivre avec un désinfectant à usage hospitalier homologué EPA (Agence de protection environnementale des États-Unis).

Pour obtenir des instructions de nettoyage complètes, consultez les directives de nettoyage, désinfection et stérilisation des produits Medela Healthcare.

 

 

 

 

Quels types de désinfectants utiliser sur les dispositifs Medela ?

L’Agence américaine de protection environnementale recommande l’utilisation d’une large gamme de désinfectants contre le SARS-CoV-2. Dans cette liste, il est recommandé d’utiliser les désinfectants suivants sur les surfaces en plastique des produits Medela Healthcare :

  • Oxivir® TB, Oxivir® 1 de Sealed Air Diversey Care
  • Virex® II 256, de Sealed Air Diversey Care
  • Les nettoyants et lingettes germicides à l’eau de Javel Clorox Healthcare®

Également, les désinfectants non homologués par l’EPA recommandés et testés par Medela sont les suivants :

  • Lingettes mikrozid® AF wipes de Schülke&Mayr AG
  • CaviWipes de Metrex
  • lncidin® Foam d’Ecolab Healthcare
  • Hexaquart® plus et Meliseptol® rapid de B. Braun Melsungen AG
  • perform® de Schülke&Mayr AG
À quelle fréquence changer le filtre antiviral ?

Nous conseillons de changer les filtres :

  • Immédiatement en cas de trop-plein ou d’obstruction,
  • Toutes les semaines en cas d’usage à patient unique,
  • Tous les jours en cas d’utilisation pour plusieurs patients.

En raison du risque élevé d’infection actuellement, il peut être judicieux de changer le filtre quotidiennement.

Nous conseillons avant tout :

  • Avant chaque utilisation, vérifiez si le filtre n’est pas obstrué.
  • Respectez la fréquence de changement recommandée dans vos protocoles d’hygiène internes en vigueur.
Le filtre antibactérien fourni avec la pompe d’aspiration Vario suffit-il à filtrer le coronavirus ?

Non, dans ce cas-là, la taille des pores des filtres antibactériens ne suffit pas ! Utilisez les filtres antiviraux de Medela.

À quelle fréquence changer la poche jetable ?

Nous conseillons de changer les poches :

  • Immédiatement en cas de trop-plein,
  • Quotidiennement au bloc opératoire,
  • Après environ 3 à 4 jours d’utilisation pour le même patient, en post-opératoire.

En raison du risque élevé d’infection actuellement, il peut être judicieux de changer la poche quotidiennement.

Respectez vos protocoles d’hygiène internes en vigueur.

Est-il possible d’utiliser le bocal réutilisable avec les pompes d’aspiration de Medela ?

Oui, vous pouvez utiliser le système de collecte réutilisable (RCS) avec les pompes d’aspiration Vario, Basic et Dominant Flex. Cependant, pour traiter les patients atteints de la COVID-19, nous recommandons d’utiliser le système de collecte à usage unique (DCS) afin de diminuer la contamination du personnel et des patients pendant l’élimination des déchets.

Combien de temps le SARS-CoV-2 peut-il survivre sur des surfaces non désinfectées ?
  • Il n’existe jusqu’à présent aucune documentation sur la transmission du virus par les surfaces. Cependant, des recherches montrent que le SARS-CoV-2 peut survivre jusqu’à 72 heures sur des surfaces en plastique et en acier. Mais la charge virale diminue de manière significative au fil des heures.
  • Selon le co-auteur, Dylan Morris, nous ne savons toujours pas quel taux de concentration de SARS-CoV-2 viable est nécessaire pour infecter un être humain.
Dispositifs et accessoires
Quelle taille de bocal utiliser avec les pompes Basic/Dominant Flex équipées d’une poignée sur le dessus ?
  • Les pompes Basic/Dominant Flex portatives peuvent être utilisées avec les bocaux du système de collecte à usage unique de 1,5  et 2,5 litres.
  • Si vous utilisez le système de collecte réutilisable, les bocaux de 1 et 2 litres sont adaptés.
Quelle taille de bocal utiliser avec la pompe Vario ?
  • Avec la pompe Vario, vous pouvez utiliser le bocal du système de collecte à usage unique de 1,5 litre. N’oubliez pas qu’un adaptateur (réf. 077.0105) est nécessaire pour fixer le bocal à la pompe d’aspiration Vario.
  • Si vous utilisez le système de collecte réutilisable, les bocaux de 1 et 2 litres sont adaptés.
Quels sont le poids et la taille de la pompe d’aspiration Vario ?
  • Le modèle CA pèse 3,5 kg. Le modèle CA/CC dispose d’une batterie intégrée et pèse 4,2 kg.
  • La pompe mesure 380 mm de hauteur, 70 mm de largeur et 285 mm de profondeur.
Quels sont le poids et la taille des pompes d’aspiration Basic ou Dominant Flex portatives (version sur pied) ?
  • Elles pèsent environ 10 kg.
  • Elles mesurent 210 mm de hauteur, 305 mm de largeur et 375 mm de profondeur.
Approvisionnement et ventes
Aux vues de l’augmentation de la demande liée à la COVID-19, comment Medela a-t-elle augmenté sa production ?

À l’heure où les hôpitaux du monde entier tentent d’accroître leur capacité et de mettre en place des installations de soins temporaires, la demande en pompes d’aspiration chirurgicale et des voies respiratoires augmente de manière significative. Nous mettons tout en œuvre pour répondre à ces demandes urgentes et nous efforçons de tripler notre capacité de production le plus rapidement possible.

Comment commander des produits Medela ?

Si vous souhaitez obtenir les dispositifs médicaux Medela dans votre hôpital, veuillez contacter nos équipes commerciales ou votre représentant ou distributeur local ici

 

Quels sont les services d’assistance à la clientèle actuellement disponibles pour notre établissement ?

Nous nous engageons à fournir une assistance efficace pendant cette période tout en veillant à la sécurité de notre personnel et de notre clientèle. Nous avons rassemblé une bibliothèque de ressources In-service pour vous aider à configurer et à mettre en service vos nouveaux dispositifs médicaux. Nos représentants sont disponibles pour vous apporter toute aide supplémentaire personnalisée par téléphone et par e-mail, comme à l’accoutumée. Pour toute demande d’assistance supplémentaire, contactez-nous.

Medela continuera-t-elle à dispenser une formation sur site pour les commandes de nouveaux produits ?

Medela respectera les directives et réglementations en vigueur concernant la limitation des contacts rapprochés afin de limiter le risque de contagion. De plus, nous pensons que la formation doit se dérouler dans un environnement agréable et sécurisé propice aux avantages attendus. De ce fait, et en fonction de l’évolution de la situation liée à la COVID-19, nous recommandons des formations virtuelles.

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