Preguntas frecuentes

Hemos recopilado las respuestas a sus preguntas más frecuentes en relación con la COVID-19 y los aspiradores de secreciones de Medela

Reducción del riesgo de infección
¿Los dispositivos de Medela son capaces de filtrar el SarS-CoV-2 para reducir el riesgo de contaminación cruzada?
Preguntas que puede que tenga que hacerse antes de seleccionar un aspirador

A la hora de seleccionar un aspirador para ofrecer asistencia a los pacientes con COVID-19, debe dar prioridad a las opciones que ofrezcan medidas adicionales para evitar la contaminación cruzada, con el fin de garantizar la seguridad tanto del personal como de los pacientes.

Nuestros dispositivos de aspiración portátiles cuentan con características específicas que permiten reducir el riesgo de contaminación cruzada:

  • Los dispositivos de aspiración portátiles no se basan en sistemas de vacío centrales/con conexión a pared, por lo que evitan cualquier riesgo de contaminación vírica en los aspiradores, y al ser aspiradores independientes, tampoco pueden propagar ningún virus por el sistema.
  • Los diseños redondeados, los bordes lisos y los botones CleanTouch (sin huecos ni ranuras) facilitan y optimizan la desinfección de la superficie.
  • Los materiales duraderos de las carcasas pueden soportar el uso de algunos de los agentes desinfectantes más potentes.

Para obtener más información, lea nuestro artículo «Cómo evitar la contaminación cruzada por virus en los aspiradores de secreciones de uso médico con filtros para virus y bacterias».

¿Existen prácticas específicas de gestión de residuos fluidos médicos recomendadas para los pacientes con COVID-19?

Sí, para los pacientes con COVID-19, es especialmente importante seguir unos procedimientos de higiene estrictos. Por ejemplo:

  • Los recipientes desechables o las bolsas de un solo uso se deben eliminar de acuerdo con lo establecido en las políticas internas y las normativas regionales.
  • Las bolsas desechables pueden disminuir la probabilidad de exposición a residuos contaminantes asociados con la eliminación manual de residuos y la limpieza/desinfección del depósito reutilizable. La bolsa y la tapa se retiran en un único paso en el punto de atención, minimizando así el riesgo de derrame y contaminación.
  • Añadir un agente solidificante reduce la posibilidad de exposición o contaminación por residuos fluidos. Cuando están completamente solidificados, los residuos del depósito pueden eliminarse como residuos médicos regulados o no regulados de acuerdo con las normativas y ordenanzas locales.
  • Los recipientes reutilizables, si ya los ha utilizado, se deben limpiar y desinfectar después de eliminar los residuos. Se recomienda llevar a cabo un proceso de desinfección o esterilización de alto nivel cuando estos recipientes se hayan utilizado con pacientes infectados. Tenga cuidado con cualquier posible pulverización durante la eliminación de los residuos fluidos.
  • Los filtros antivirales y otros mecanismos de aislamiento son fundamentales para ayudar a evitar la contaminación y el desbordamiento (o reflujo) de los fluidos aspirados de los recipientes.
  • Asegúrese de seguir sus directrices locales para la gestión de los pacientes con COVID-19 o consulte las directrices, por ejemplo, de la OMS.

Para obtener unas recomendaciones exhaustivas sobre la gestión de residuos fluidos, descargue el Artículo técnico sobre aspiración médica y gestión de residuos fluidos de la Comisión Conjunta Internacional.

 

¿Qué mecanismos tienen los dispositivos de Medela para filtrar las partículas del SARS-CoV-2?

Las máquinas de succión médica Dominant Flex, Basic y Vario 18 están disponibles con un filtro de virus capaz de reducir la contaminación cruzada de COVID-19 con una eficiencia de filtración superior al 99,99987%.

Cuando el sistema Thopaz está en uso, los fluidos quirúrgicos, los gases, los fluidos corporales o los materiales infecciosos se extraen a través del tubo torácico a través del tubo de succión hacia el recipiente. Para evitar la contaminación cruzada, el sistema está protegido por un rebosadero hidrófilo y un filtro de bacterias de POREX® ubicado en el recipiente. El filtro de protección consta de una estructura tridimensional de polietileno que atrae las soluciones acuosas y se hincha inmediatamente al cerrar los poros cuando entra en contacto con el líquido. Garantiza que la bomba extraiga aire filtrado del recipiente (Informe de prueba de validación de Medela).

Satisfacemos las demandas relacionadas con la COVID-19
¿Cómo pueden los productos de Medela ayudar a los hospitales a la hora de dar respuesta a las demandas de atención relacionadas con la COVID-19?

Nuestros productos ayudan a los pacientes con COVID-19 que reciben ventilación mecánica proporcionándoles una aspiración regular con el fin de eliminar las secreciones derivadas de los procesos inflamatorios provocados pro el virus en el pulmón. Por lo tanto, se recomienda:

  • Equipar todas las camas con ventilación de cuidados intensivos con una fuente de vacío.
  • Evitar el uso de sistemas de vacío centrales con tomas de pared/canalizaciones en las unidades de enfermedades infecciosas, de acuerdo con las notas de diseño publicadas recientemente por el NHS (Inglaterra) para pacientes intubados en las salas dedicadas al COVID-19*.

*El NHS (Inglaterra) aconseja no utilizar los sistemas de aspiración de pared en las unidades de enfermedades infecciosas: Nuevo procedimiento normativo de trabajo para el coronavirus (COVID-19). Sitio web del NHS (Inglaterra).

Los siguientes aspiradores de Medela son móviles e independientes de los sistemas de vacío centrales (canalizados):

  • Dominant Flex, Basic: aspiración de alta potencia, requieren una fuente de alimentación.
  • Vario 18: aspiradores de secreciones versátiles, incluyen una opción de uso con batería..
¿Cómo ha respondido Medela a la crisis provocada por la COVID-19?

Esta es una época sin precedentes para todos nosotros. A medida que los hospitales de todo el mundo trabajan para ampliar su capacidad y crear instalaciones de atención provisionales, la demanda de aspiradores de secreciones quirúrgicos y de las vías aéreas, así como la de sistemas de drenaje torácico digitales, ha aumentado de forma notable.

Para ayudar a solucionar esta crisis sanitaria mundial y garantizar el suministro de los productos más urgentes, estamos gestionando de forma meticulosa toda nuestra cadena de suministro y hemos creado un equipo específico dedicado a seguir de forma constante la evolución de esta situación. Dicho equipo colabora con nuestros proveedores y socios para garantizar una entrega oportuna de nuestros productos y mantener una producción segura.

Estamos trabajando para triplicar la producción de nuestros aspiradores de secreciones Dominant Flex, Basic y Vario 18, que ofrecen la movilidad esencial para la atención médica en entornos donde no hay disponible vacío hospitalario o donde no se aconseja.*

Para obtener más información acerca de cómo Medela se compromete a ofrecer servicio a clientes, pacientes y empleados, lea esta declaración.

*El NHS (Inglaterra) aconseja no utilizar los sistemas de aspiración de pared en las unidades de enfermedades infecciosas: Nuevo procedimiento normativo de trabajo para el coronavirus (COVID-19). Visite el sitio web del NHS (Inglaterra) aquí. Último acceso realizado el 30 de marzo de 2020.

Gestión segura de los drenajes torácicos
¿Un sistema de drenaje torácico digital puede infectar a otros pacientes a través de las partículas en suspensión?

La transmisión de la COVID-19 se produce, principalmente, por la diseminación de gotas. «En suspensión» o «pulverización» son términos de carácter general que se utilizan para describir una serie de tamaños de partículas que se pueden expulsar al toser, hablar y estornudar, así como durante determinados procedimientos en los que se generan partículas en suspensión (véase la tabla 1 aquí).  Parece muy improbable que las partículas en suspensión que se pueden generar en las fugas de aire pulmonar puedan recorrer más de 2 metros a lo largo de un sistema de drenaje torácico (el tubo torácico, el tubo del drenaje torácico y la unidad de drenaje torácico) sin que esto afecte en algún momento a las superficies cercanas. En caso de que las partículas del virus lleguen a la unidad de drenaje torácico, existe la posibilidad de que lleguen al entorno inmediato, ya que todos los sistemas de drenaje torácico, tanto los analógicos convencionales como los digitales, cuentan con algún tipo de salida de ventilación para la compensación de la presión positiva. No obstante, hay diferencias en el modo en el que expulsan el aire al entorno. El sistema Thopaz/Thopaz+ se ha diseñado con la válvula de presión positiva situada en el lateral del recipiente, orientada hacia el aspirador, de forma que el aire se pueda dirigir hacia el aspirador cuando el paciente tosa. El único puerto de salida al entorno adicional en el sistema Thopaz/Thopaz+ es la salida situada en la parte inferior. Incluso en el caso improbable de que se forme condensación en esta zona, lo único que ocurrirá es que se depositará sobre la superficie inferior y no se pulverizará.

Cómo gestionar un dispositivo Thopaz+ después de tratar a un paciente con COVID-19
  • Siga las normas de higiene estándar.
  • Después de cada uso, debe desechar el recipiente Thopaz y el tubo, y desinfectar el aspirador.
  • Es fundamental que desinfecte la parte inferior del aspirador y el área situada debajo del puerto de salida.
  • Utilice un desinfectante que haya demostrado su eficacia contra virus como el SARS-CoV-2; por ejemplo, un desinfectante recomendado por la EPA. Consulte la lista de desinfectantes recomendados aquí.

 

 

 

Sistemas de drenaje torácico digital en pacientes con ventilación

Durante la ventilación, la presión positiva infla los pulmones y puede generar una presión positiva artificial en el espacio pleural. Thopaz+ detecta rápidamente esta situación y restablece la presión establecida, que es negativa, y muestra un flujo activado por el ventilador.

Todos los sistemas de drenaje torácico, incluido Thopaz+, reaccionan a esta presión positiva. El ventilador controla el flujo de aire en lugar del dispositivo de drenaje, es decir, los volúmenes tidales: 500 ml por ciclo de inspiración o 7 ml/kg de masa corporal.

Lo que diferencia a Thopaz+ de otros sistemas de drenaje son las alarmas que avisan al personal en caso de que se produzca una fuga en el sistema. 

Si se produce una pequeña fuga de aire (o si no hay ninguna fuga de aire) en pacientes con COVID-19, es posible aplicar el nivel de presión deseado al paciente, incluso durante periodos de tiempo más largos.

¿La «comprobación de permeabilidad» de Thopaz+ funciona en pacientes sometidos a ventilación?

Dado que el paciente no respira de forma espontánea, o tiene una respiración muy débil, la comprobación de permeabilidad no funciona en pacientes con ventilación. El dispositivo no detecta la pequeña diferencia de presión existente en el espacio pleural durante la inhalación y la exhalación.

¿Por qué debería elegir un sistema de drenaje torácico digital en la crisis de la COVID-19?

Durante la pandemia de coronavirus, los hospitales siguen atendiendo a pacientes en los departamentos cardiotorácicos y respiratorios, así como en las unidades de cuidados intensivos, que necesitan drenajes torácicos para el tratamiento de neumotórax.

  • Thopaz+ se puede utilizar como una unidad independiente para drenajes torácicos si no hay disponible un sistema de vacío central.
  • Thopaz+ alerta al personal en caso de que el tubo se retuerza o desconecte, si el recipiente está lleno o si el filtro está obstruido. La solución del problema se muestra en la pantalla.
  • Mejora del consenso entre diferentes observadores gracias a la generación de tendencias y a la supervisión precisa de las fugas de aire que ofrece el sistema Thopaz+1.
  • Thopaz+ ofrece un funcionamiento silencioso que evita el ruido del burbujeo.
  • Thopaz+ reduce el tiempo de uso de los tubos torácicos en muchos procedimientos.

[1] Pompili et al. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):490-6                                                

[2] McGuire et al. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2015: 1-5

 

¿Por qué debería elegir un sistema de drenaje torácico digital en la crisis de la COVID-19?

Durante la pandemia de coronavirus, los hospitales siguen atendiendo a pacientes en los departamentos cardiotorácicos y respiratorios, así como en las unidades de cuidados intensivos, que necesitan drenajes torácicos para el tratamiento de neumotórax.

  • Thopaz+ se puede utilizar como una unidad independiente para drenajes torácicos si no hay disponible un sistema de vacío central.
  • Thopaz+ alerta al personal en caso de que el tubo se retuerza o desconecte, si el recipiente está lleno o si el filtro está obstruido. La solución del problema se muestra en la pantalla.
  • Mejora del consenso entre diferentes observadores gracias a la generación de tendencias y a la supervisión precisa de las fugas de aire que ofrece el sistema Thopaz+1.
  • Thopaz+ ofrece un funcionamiento silencioso que evita el ruido del burbujeo.
  • Thopaz+ reduce el tiempo de uso de los tubos torácicos en muchos procedimientos.

[1] Pompili et al. Ann Thorac Surg. 2014 Aug;98(2):490-6                                                

[2] McGuire et al. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2015: 1-5

 

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Manipulación, limpieza y desinfección de dispositivos
¿Hay algún requisito especial para la manipulación de los dispositivos utilizados para el tratamiento de los pacientes con COVID-19?

Desde luego. De acuerdo con lo establecido en las Recomendaciones provisionales del CDC para la prevención y el control de infecciones para pacientes con sospecha o confirmación de infección por coronavirus 2019 (COVID-19) en entornos médicos, se deben utilizar equipos médicos específicos para la atención a los pacientes con COVID-19 (confirmados o sospechosos).

Además, se deben utilizar procedimientos de higiene estrictos, con una mayor atención a las prácticas que permiten reducir el riesgo de contaminación cruzada.

Entre las recomendaciones para reducir el riesgo de propagación de la infección se incluyen:

  • Utilizar sistemas de filtrado para virus de alta eficiencia
  • Contener la llegada de fluidos con sistemas de protección contra desbordamientos/reflujos
  • Reducir el riesgo de infección mediante el uso de un agente solidificador para los residuos fluidos
  • Seguir las prácticas recomendadas con un sistema de recogida desechable demostrado

Para obtener más información, en el artículo «Reducción del riesgo de infección con cuatro sencillas estrategias para la eliminación de residuos» se explica de forma detallada cada una de las recomendaciones anteriores.

¿Hay algún requisito de limpieza especial para los dispositivos utilizados para el tratamiento de los pacientes con COVID-19?

¡Naturalmente! En los entornos de tratamiento de la COVID-19, asegúrese de que los procedimientos rutinarios de limpieza y desinfección se llevan a cabo de forma correcta y continua. Utilice productos de limpieza y agua para realizar una limpieza previa antes de utilizar un desinfectante de calidad hospitalaria registrado por la EPA.

Para obtener unas instrucciones de limpieza completas, consulte las Directrices para la limpieza, desinfección y esterilización de los productos de Medela Healthcare.

 

 

 

 

¿Qué tipos de desinfectantes se pueden utilizar para los dispositivos de Medela?

La Agencia de Protección Medioambiental de los Estados Unidos recomienda una amplia variedad de desinfectantes para su uso contra el SARS-CoV-2. De todos ellos, se recomiendan los siguientes para su uso sobre las superficies de plástico de los productos de Medela Healthcare:

  • Oxivir® TB, Oxivir® 1 de Sealed Air Diversey Care
  • Virex® II 256, de Sealed Air Diversey Care
  • Limpiadores y toallitas germicidas con lejía Clorox Healthcare® de Clorox

Además, también hay otros desinfectantes no registrados por la EPA que han sido probados y recomendados por Medela:

  • mikrozid® AF Wipes de Schülke&Mayr AG
  • CaviWipes de Metrex
  • lncidin® Foam de Ecolab Healthcare
  • Hexaquart® plus y Meliseptol® rapid de B. Braun Melsungen AG
  • perform® de Schülke&Mayr AG
¿Con qué frecuencia tengo que cambiar el filtro para virus?

Recomendamos cambiar los filtros:

  • Inmediatamente, en caso de desbordamiento o acumulación
  • Semanalmente, en caso de uso en un único paciente
  • Diariamente, en caso de uso en varios pacientes

Debido al elevado riesgo de infección actual, puede que sea recomendable cambiar el filtro a diario.

Además, recomendamos:

  • Antes de su uso en cada paciente, realizar una prueba del filtro para detectar cualquier obstrucción
  • Cumplir la frecuencia de cambio recomendada en sus directivas internas en materia de higiene
¿El filtro bacteriano suministrado con el aspirador Vario es suficiente para filtrar el coronavirus?

No, el tamaño de los poros de los filtros bacterianos no es suficiente en este caso. Utilice los filtros para virus de Medela.

¿Con qué frecuencia debo cambiar la bolsa desechable?

Recomendamos cambiar las bolsas:

  • Inmediatamente, en caso de desbordamiento
  • Diariamente, en el quirófano
  • Después de aproximadamente tres o cuatro días de uso en el mismo paciente, tras una intervención quirúrgica

Debido al elevado riesgo de infección actual, puede que sea recomendable cambiar la bolsa a diario.

Cumpla con las directivas internas en materia de higiene.

¿Puedo utilizar el recipiente reutilizable con los aspiradores de Medela?

Si, puede utilizar el sistema de recogida reutilizable (RCS) con los aspiradores Vario, Basic y Dominant Flex. No obstante, para el tratamiento de los pacientes con COVID-19, recomendamos el uso del sistema de recogida desechable (DCS) para ayudar a reducir la contaminación del personal y de los pacientes durante la eliminación de los residuos.

¿Cuánto tiempo puede sobrevivir el SARS-CoV-2 sobre superficies no desinfectadas?
  • Hasta el momento, no existe documentación acerca de la transferencia del virus a través de las superficies. No obstante, un estudio señala que el SARS-CoV-2 puede sobrevivir hasta 72 horas sobre superficies de plástico y acero. Sin embargo, la carga viral desciende de forma significativa en unas pocas horas.
  • De acuerdo con lo señalado por el coautor Dylan Morris, todavía no sabemos qué nivel de concentración de SARS-CoV-2 viable se necesita para infectar a un ser humano.
Dispositivos y accesorios
¿Qué tamaños de recipientes puedo utilizar con el aspirador Basic / Dominant Flex con asa en la parte superior?
  • Los aspiradores portátiles Basic / Dominant Flex se pueden utilizar con sistemas de recogida desechables de 1,5 y 2,5 litros.
  • Para el sistema de recogida reutilizable, es posible utilizar los tamaños de 1 y 2 litros.
¿Qué tamaños de recipientes puedo utilizar con el aspirador Vario?
  • Para el aspirador Vario, puede utilizar el sistema de recogida desechable de 1,5 litros. Recuerde que necesitará un adaptador (art. 077.0105) para poder acoplar el recipiente al aspirador Vario.
  • Para el sistema de recogida reutilizable, puede utilizar los tamaños de 1 y 2 litros.
¿Cuál es el tamaño y el peso del aspirador Vario?
  • La versión de CA pesa 3,5 kg, mientras que la versión de CA/CC incluye una batería y pesa 4,2 kg.
  • Sus dimensiones son: 380 mm de altura, 70 mm de anchura y 285 mm de profundidad.
¿Cuál es el tamaño y el peso de los aspiradores portátiles Basic y Dominant Flex (versión fija)?
  • El peso es de aproximadamente 10 kg.
  • Sus dimensiones son: 210 mm de altura, 305 mm de anchura y 375 mm de profundidad.
Suministro y ventas
¿Cómo ha aumentado Medela la producción ante el aumento de la demanda provocado por la COVID-19?

A medida que los hospitales de todo el mundo buscan ampliar su capacidad y crear instalaciones de atención provisionales, la demanda de nuestros aspiradores de secreciones móviles quirúrgicos y de las vías aéreas ha aumentado de forma notable. Estamos haciendo todo lo que está en nuestra mano para satisfacer estas demandas urgentes y estamos trabajando para triplicar nuestra capacidad de producción lo antes posible.

¿Cómo puedo realizar un pedido de productos de Medela?

Si está interesado/a en obtener sistemas de Medela para su hospital, póngase en contacto con nuestros equipos de ventas o busque su distribuidor o representante local aquí

 

¿Qué servicios de asistencia al cliente están disponibles actualmente para nuestro centro?

Mantenemos el compromiso de proporcionar una asistencia sólida en estos momentos, además de preservar la seguridad de nuestros empleados y clientes. Hemos recopilado una biblioteca de recursos de asistencia para ayudarle a configurar y poner en funcionamiento sus nuevos sistemas. Para obtener asistencia adicional, nuestros representantes de servicio están disponibles para prestar asistencia personalizada. Puede solicitar asistencia adicional por vía telefónica o a través del correo electrónico, como es habitual. Para solicitar asistencia adicional, póngase en contacto con nosotros.

¿Medela seguirá ofreciendo formación <em>in situ</em> para los nuevos pedidos de productos?

Medela cumplirá las directrices y normativas relevantes en relación con la limitación de contactos presenciales para limitar el riesgo de contagio. Además, creemos que la formación se debe llevar a cabo en un entorno cómodo y seguro para poder obtener los beneficios deseados. Por este motivo, y en función que cómo evolucione la situación en relación con la COVID-19, recomendamos la realización de cursos de formación virtuales.

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